TBL Performance entscheidet sich für Udel® PSU-Kunststoffe von Solvay
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Nach erfolglosen Versuchen mit Polycarbonat (PC) entschied sich TBL, ein Hersteller von Einwegkomponenten und -systemen für Bioprozesse, für das transparente Udel® P-1700 PSU von Solvay. Das Material bietet überlegene Festigkeit, Transparenz, Wärmebeständigkeit und Hydrolysestabilität. Seine mechanischen Eigenschaften bleiben auch unter Dampfsterilisierung erhalten. Damit eignet es sich ideal für Anwendungen in anspruchsvollen biopharmazeutischen Prozessbedingungen.
„Bei der Prüfung von Materialien zur Unterstützung der regulatorischen Einhaltung von Kunden in der Pharmaindustrie legen wir Wert auf eine äußerst proaktive Herangehensweise“, bekräftigt Anna Maria Bertasa, Global Marketing Manager, Healthcare, bei der globalen Geschäftseinheit Specialty Polymers von Solvay. „Unsere Mehrwertdienstleistungen untermauern die hohe Leistungsfähigkeit unserer Polymere und kommen Trends in Biopharmaprozessen entgegen, wie der zunehmenden Umstellung auf Einweg-Komponenten. Mit der Fähigkeit, all die strikten Anforderungen der Tri-Clamp-Schaugläser von TBL zu erfüllen, unterstreicht Udel® PSU die entscheidende Bedeutung fortschrittlicher Materialtechnologien für diesen sich schnell verändernden und anspruchsvollen Einsatzbereich.“
Neben dem transparenten Udel® P-1700 PSU, aus dem die rohrförmigen Einweg-Schaugläser extrudiert werden, wählte TBL ein weißes Udel® PSU zur Fertigung der Anschlussteile zwischen dem Schauglas und den in diversen kritischen Bioprozessanwendungen eingesetzten Schlauch- oder Rohrleitungen. Die Anschlüsse werden an das Schauglas angespritzt, um eine zuverlässige und hygienische Dichtung zu bilden, die zusätzlich mit einer mechanischen Klemme gesichert wird.
„Udel® P-1700 PSU ist ein bedeutender Durchbruch für die Pharmazeutische Industrie“, sagt Robert DuPont, Managing Director of Operations bei TBL Performance Plastics. „Ein Kernfaktor für unsere Wahl von Udel® P-1700 PSU waren die unglaublich rigorosen Tests, die Solvay regelmäßig vor allem im Hinblick auf extrahierbare und lösliche Stoffe nach den Standardvorgaben der BioPhorum Operations Group (BPOG) durchführt. Solvay nimmt im Bereitstellen dieser Daten für seine Kunden eine Führungsrolle ein. Gestützt auf die außergewöhnliche Leistungsfähigkeit von Udel® PSU und unsere produktive Zusammenarbeit mit Solvay beabsichtigen wir, den Einsatz dieses Materials auf weitere neue Produkte auszuweiten, die sich aktuell noch im Entwicklungsstadium befinden.“
Diese Solvay Materialien enthalten keinerlei Komponenten auf tierischer Basis (ADCF) und erfüllen die Anforderungen der Biokompatibilität gemäß USP Class IV und ISO 10993.
Solvay bietet eine breite Palette an hochreinen Spezialpolymeren für Bioprozesstechnologien. Neben Udel® PSU umfasst das Portfolio Veradel® HC Polyethersulfon (PESU), Radel® Polyphenylsulfon (PPSU), Ixef® Polyarylamid (PARA), KetaSpire® Polyetheretherketon (PEEK) und AvaSpire® Polyaryletherketon (PAEK). Diese Materialien eignen sich für eine Vielzahl von Anwendungen in Bioprozessen, wie Filtrationsmedien und Gehäuse, Komponenten und Instrumente sowie Flüssigkeits- und Speichermanagementsysteme.
